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casereport
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코디 제조공장은 원재료GMP 인정을 받았습니다

언제나 코디를 애용해주셔서 감사드립니다.
저희 모노리스의 코디 자사 제조공장은 건강식품GMP (원재료GMP) 인정을 받았습니다. (인정일 : 2016년 9월 21일)

 

※ 원재료(코디)가 GMP기준에 의거하여 제조되고 있다는 의미입니다.

GMP란?

GMP란 Good Manufacturing Practice의 약칭으로「적정제조규범」을 뜻합니다.
GMP認定証GMP認定証

의약품 및 건강식품(영양제)은 제조과정에서 농축이나 혼합 등의 작업이 이루어지기 때문에, 제조에 포함되는 성분량이 불규칙해지거나 오염 등에 의해 유해물질이 혼합될 가능성이 있습니다.
이 문제를 미연에 방지하기 위해 예전부터 의약품은 GMP가 의무화되어, 최근에는 건강제품 또한 GMP가 도입되었습니다.
이미 미국을 비롯하여 뉴질랜드, 오스트레일리아, 중국, 한국 등의 여러 국가에서는 건강식품 제조에서도 GMP가 의무화되어 있습니다.

 

그러나 일본에서는 아직 영양제 제조 GMP가 의무화되어 있지 않으며, 각 기업의 자주노력에만 의지하는 것이 현 실정입니다. GMP인정을 받아 유지하는 것은 고액의 비용이 들기 때문에, 실제로는 GMP기준에 맞춰 영양제를 제조하고 있는 회사는 아직 소수에 불과합니다.
특히 원재료GMP를 취득한 기업은 일본에서도 극소수에 불과합니다. 모노리스는 원재료GMP 인정을 받은 몇 안되는 제조회사 중의 하나입니다.

저희의 안전에 대한 노력 (안전성 시험)

저희는 예전부터 건강식품은「안전」이 가장 중요하다고 생각하여, 급성독성시험・아급성독성시험・에임스시험(변이원성시험:유전자에 이상을 초래하지 않는지를 시험)・유전독성시험 등의 안전성 시험을 GLP적합기관※에서 실시하여 안전성을 확인하였습니다.
이러한 안전성 시험을 실시하는 것은 큰 비용이 들기 때문에, 안전성 시험을 철저하게 실시하지 않고 영양제를 판매하고 있는 업자들도 적지 않습니다.
오히려 안전성 시험를 실시하고 있는 업자들이 소수일지도 모릅니다.

 

GLP 적합기관:국제기관인 OECD가 인정하는 GLP(의약품, 화학물질 등의 안전성을 평가하는 검사 및 시험이 정확하고 적절하게 이루어지는 것을 보증하기 위한 기준)에 적합한 기관

안전성 시험만으로 안심・안전할까?

그렇다면 각종 안전성 검사를 실시했다면 제품은 안심・안전이 보장되는 것일까요?
정답은 NO입니다!
안전성 시험을 실시하여 그 결과 문제가 없었다고 해도, 항상 일정한 제조공정을 통해 안정적으로 제조된 제품이 아니라면 제품마다 성분의 오차가 생겨버립니다. 또한 제조공장의 설비가 갖추어져 있지 않다면 외부에서 해충 및 잡균 또는 오염물질 등이 섞여드는 문제점이 있으므로 모든 제품이 안심・안전하다고 말할 수 없습니다.

 

「영양제는 소중한 가족의 건강을 염원하는 마음으로 구매하는 것」입니다.
그러므로 항상 안전하며 안정된 품질을 유지한 제품을 제공하고 싶다고 생각하는 것은 당연하며, 저희는 안전성 시험을 실시하는 것에 그치지 않고 GMP인정을 위해 노력하였습니다.

저희 공장은 원재료 GMP인정을 받았으므로 원재료의 배양단계에서 제품화까지 일관된 GMP기준에 따라 제품을 여러분께 제공할 수 있는 체제를 갖추고 있습니다.
GLP적합기관의 안전성 시험도 꾸준히 실시하고 있습니다.

 

확실히 GMP인정공장을 유지하는 것은 큰 비용이 듭니다.
그러나 저희는 여러분께 모노리스 동충화초를 안심하시고 드실 수 있도록 앞으로도 꾸준히 노력하겠습니다.

정기적인 DNA감정


천연 동충하초를 채집하여 배양할 때 조심해야 할 점은 채집해 온 동충하초에 묻어있는 잡균을 제거하여 순수한 동충하초균만을 배양해야 한다는 것입니다.
저희는 배양하여 제조한 코디가 원래의 균(동충하초)과 동일성이 유지되고 있는지를 확인하기 위해 DNA동정(同定)검사를 정기적으로 실시하고 있습니다.
DNA동정검사를 실시함으로써 코디는 원래의 균과 동일한 동충하초라고 분명하게 말할 수 있는 것입니다.

정기적인 방사능 검사


동일본 대지진 원전 사고 이후로 일본의 식품은 해외로의 수출이 규제되어 있습니다.
그 이유는 방사능 오염의 위험성 때문입니다.
저희 모노리스 동충하초는 해외로부터의 문의도 많기 때문에 수출을 하고 있습니다만, 수출 시 제품이 방사능에 오염되어있지 않은지를 확인하기 위한 증명서 첨부가 요구됩니다.
그래서 저희는 제품의 방사능 오염 검사도 정기적으로 실시하고 있습니다.

검사 대상은 아래와 같습니다.

 

방사성 요드 I-131 검출되지 않음
방사성 세슘 Cs-134 검출되지 않음
방사성 세슘 Cs-137 검출되지 않음

경주마 이화학(理化学)연구소 도핑검사에서도 합격


경주마 이화학연구소에서는 경주마에게 사용되는 사료, 사료첨가물, 의약품, 건강식품 등에 금지약품이 포함되어있는지를 검사하고 있습니다.
코디는 경주마 이화학연구소의 도핑검사에서도 합격하였습니다.
말과 소 등의 대형동물의 건강증진에도 안심하시고 사용하실 수 있습니다.
건강증진 목적의 경우에는 체중 1kg 당 하루 0.04~0.1g (예시:500kg 의 경우에는 20~50g)을 사료 등에 함께 섞어주시기 바랍니다.

 

코디는 대형동물에게도 안심하시고 사용하실 수 있습니다.

자세한 내용은 경주마 이화학연구소의 도핑검사에서도 합격 을 확인하여주시기 바랍니다.

코디 소개영상

코디의 제조과정을 영상으로 확인하실 수 있습니다.
동충하초의 채집부터 배양, 제품화까지 안심・안전을 고집하는 모노리스의 노력을 부디 확인하여주시기 바랍니다.
코디 소개영상(채집・제조・안전성 등에 관하여)은 여기


모노리스는 앞으로도 여러분의 소중한 가족의 건강유지를 위해 코디의 제품향상에 노력하겠습니다.
안심・안전한 코디를 여러분께 자신있게 추천드립니다.

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